醫院ISO9001認證是醫院全部活動的綜合反映。醫院iso9001認證推行的實踐證明，醫院只有建立了完善、有效的質量體系，及時采取糾正和預防措施，才能防患于未然。就醫院而言，醫療服務是主要產品，醫療服務質量是醫院的生命，其較根本的目的就是使患者滿意。要想不斷完善和提高醫療質量，首先要識別患者就診的全過程，并按質量管理體系標準的要求編制并嚴格執行程序文件和作業指導書，它是一個封閉式的P(策劃)D(實驗)C(檢查)A(改進)循環。什么事情由誰來做?做什么?何時做?何地做?都寫得非常清楚。它能準確而連續地控制各項醫療活動，規范醫療行為，通過文件化管理，實現以法治院，強調出現問題后如何采取糾正和預防措施，以防止問題的再發生，真正把以患者為中心的工作落到實處，使之構成完整的“以顧客為關注焦點”的過程管理模式，實現從較高領導到中層領導以及每一名工作人員，都自覺地將醫院各項制度的要求融合到實施iso9001認證標準的行為規范和運行方式之中，使人員素質不斷提高，就醫環境和技術裝備不斷改善，充分滿足廣大患者的需求。

醫院iso9001認證的靈魂在于質量改進，醫療質量院科兩級質控是基礎，這就要求各科室根據醫院總質量目標，制定本科室的質量目標、識別質控要點、制定質控方法，編制及填寫檢查表。日常監控與階段定期監控相結合，發現不合格及隱患，及時糾正、采取糾正措施和預防措施，并評價措施實施的有效性，持續改進，對醫療全過程的各階段、各環節和各部門的質量問題進行檢查，找出差距，明確方向，使影響質量的全部因素在整個醫療過程中始終處于受控狀態，真正把以患者為中心的工作落到實處。

醫院iso9001認證標準，引用過程模式，從質量方針目標到醫療服務運作，從質量策劃到持續改進，從領導層到操作人員，從以顧客為關注焦點到使顧客滿意，從全面審核到日常檢測，從日常記錄到可追溯性，形成嚴密的質量管理體系。

醫院iso9001認證標準強調所建立的體系文件的權威性，應強制 監督執行并予以記錄。在整個過程中要求全體工作人員:寫明自己該做的、做好自己所寫的、記錄自己所做的、檢查自己已做的、糾正自己做錯的。各主管職能部門應定期對所轄科室記錄情況進行檢查，對記錄的真實性、完整性、保管情況、評價標準等實行監控，發現問題，責任科室應及時糾正。糾正和預防措施是質量管理體系得以不斷改進的橋梁，iso9001認證標準不是不允許出現問題，而是強調出現問題后如何采取糾正和預防措施，以防止問題的再次發生。

醫院iso9001認證標準是循序漸進的過程，但質量管理體系不是萬能的，任何一項工作都要靠人去實施并且要不斷完善，對執行中出現的偏差及時加以糾正，保證體系的正常運行和有效性。這也體現了醫院iso9001認證體系中持續改進的過程。

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